2017年10月28日，中國藥(yao)品監(jian)督管理研(yan)究會(hui)、社會(hui)科(ke)學文(wen)獻出版(ban)社和《醫療器械(xie)藍(lan)皮書(shu)》編(bian)委會(hui)聯合發布(bu)了(le)《中國醫療器械(xie)行業發展報告（2017）》。
這是我國醫療器械行業的第一部藍(lan)皮(pi)書。
藍皮書指出，從(cong)過去(qu)幾(ji)年我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)行(xing)業的總體上來看，我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)行(xing)業發(fa)展很快(kuai)，規模(mo)以(yi)上生(sheng)產(chan)企業主(zhu)營(ying)業務收(shou)入增(zeng)速在11.66%—22.20%，明顯高于同期國(guo)民經(jing)濟發(fa)展的增(zeng)幅，高端醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)研發(fa)生(sheng)產(chan)形勢(shi)喜人，創新產(chan)品加速涌現(xian)。
那么中國醫療器械行(xing)業在(zai)2017年的“創新(xin)(xin)”具(ju)體都體現在(zai)哪(na)些(xie)方面？這些(xie)創新(xin)(xin)的背后(hou)又(you)有哪(na)些(xie)因素在(zai)推波助瀾(lan)？
新(xin)(xin)技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)加速(su)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械行業(ye)變革(ge)2017年(nian)(nian)被譽為人工(gong)智能(neng)(neng)、大數據、3D打印等為代表的技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)融合發展的一年(nian)(nian)。在新(xin)(xin)興技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)的引領下，技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)的更迭使得醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械行業(ye)的競爭(zheng)加劇。醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械行業(ye)或迎來新(xin)(xin)一輪變革(ge)，誰擁有(you)最先進(jin)的技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)，誰就能(neng)(neng)在這場龍虎爭(zheng)斗中立(li)于不敗之地。
1、醫(yi)療(liao)物(wu)聯網近年來(lai)，物(wu)聯網技術為數字醫(yi)療(liao)產(chan)業的發展(zhan)提供了動力(li)。在互聯網和智能手機普及的今天，人(ren)們不(bu)僅可以通(tong)過APP或者云產(chan)品來(lai)管(guan)理生活，還能通(tong)過一系列醫(yi)療(liao)物(wu)聯網設備來(lai)管(guan)理健康。
醫(yi)療(liao)物聯網是(shi)醫(yi)療(liao)器械、通信(xin)和信(xin)息(xi)技術(shu)的(de)(de)交(jiao)匯。它以設備為基礎(chu)，將(jiang)醫(yi)療(liao)服務(wu)中的(de)(de)主體通過網絡(luo)連接起來。
患者(zhe)能夠從設備中(zhong)獲取大量的(de)健(jian)康數(shu)據(ju)(ju)，來管(guan)理他們的(de)藥物治療(liao)、劑量和(he)提(ti)醒(xing)。醫(yi)(yi)生(sheng)則可(ke)以通過云端，隨時跟蹤、查看(kan)患者(zhe)的(de)健(jian)康數(shu)據(ju)(ju)和(he)就診記(ji)錄，節約隨訪成本。可(ke)以說，醫(yi)(yi)療(liao)物聯網(wang)正(zheng)在預防甚(shen)至參與(yu)醫(yi)(yi)學(xue)，并(bing)為醫(yi)(yi)學(xue)循證提(ti)供支持。
據(ju)統(tong)計(ji)，目前全(quan)球(qiu)聯網(wang)醫療器(qi)械的市場(chang)規(gui)模(mo)已達到90億(yi)美元，并且正(zheng)在以16%的增(zeng)長(chang)率快速發(fa)展中，預計(ji)到2020年(nian)市場(chang)規(gui)模(mo)將突破(po)230億(yi)美元。
2、醫(yi)療(liao)信息(xi)化醫(yi)療(liao)器械是采集(ji)患者(zhe)健康數據的第一入口。因此，那(nei)些入口卡位的醫(yi)療(liao)器械制(zhi)造企業(ye)便獲(huo)得(de)了先發優(you)勢。他們開(kai)始拓(tuo)展(zhan)醫(yi)療(liao)信息(xi)化、健康大數據和(he)慢病(bing)管理平臺，以提(ti)高企業(ye)的服務能力。
同時，信息化(hua)在醫療器械的(de)采購管理(li)、維(wei)修(xiu)管理(li)和資(zi)產管理(li)方面逐漸起到了非常重(zhong)要的(de)作用(yong)。
傳統的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械管(guan)理是一項極其繁瑣的(de)(de)工程，它需要工作人(ren)員(yuan)耗費大量的(de)(de)精力對醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械的(de)(de)經(jing)費、使用情況、維修(xiu)情況及具體信(xin)息(xi)進行(xing)采集和分析。信(xin)息(xi)化技術的(de)(de)運(yun)用使得醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械管(guan)理的(de)(de)過程不(bu)再繁瑣，醫(yi)(yi)(yi)護人(ren)員(yuan)能夠通過計算機快速準確地查找出相應的(de)(de)信(xin)息(xi)數據。
所以，醫療(liao)信息化也讓(rang)那些(xie)致力于資(zi)產管(guan)理和設(she)備維修的第三方服務機(ji)構也迎來了發(fa)展機(ji)遇。
企(qi)業不(bu)再(zai)是(shi)單純的(de)設備生產商(shang)技術的(de)創新其實歸(gui)根結底也是(shi)為了更好(hao)地滿足客戶(hu)的(de)需求。在當下(xia)“患者為中(zhong)心”的(de)醫(yi)療背景(jing)下(xia)，企(qi)業不(bu)能再(zai)只(zhi)看重(zhong)利潤(run)，而不(bu)注重(zhong)服務(wu)質量的(de)提升。醫(yi)療器械雖然是(shi)制造行而言，但也同樣如此(ci)。在激烈的(de)競(jing)爭下(xia)，企(qi)業為了尋找(zhao)新的(de)出(chu)路(lu)，開始探索新的(de)業務(wu)模式。
從“設備制造商(shang)”到“設備整體解決方案提供商(shang)”
企業(ye)從最(zui)初(chu)僅制造(zao)治療(liao)某一種(zhong)類疾病的(de)設(she)備，慢慢發展(zhan)到(dao)(dao)制造(zao)一系列治療(liao)這種(zhong)疾病的(de)設(she)備，再到(dao)(dao)投(tou)資其他與該(gai)種(zhong)疾病有關的(de)醫療(liao)機構，最(zui)后完善一系列產(chan)品線，成為該(gai)種(zhong)疾病的(de)治療(liao)設(she)備整體解決方案提供商(shang)。
由(you)產品向服(fu)務轉型，醫(yi)療器械(xie)第(di)三(san)方服(fu)務迎(ying)來井噴
依托產品向服務(wu)轉型，這幾乎是(shi)所有(you)行業(ye)發展的(de)標準路線。高科技(ji)巨(ju)頭蘋果“產品+服務(wu)”的(de)商業(ye)模式(shi)對未來(lai)各(ge)行業(ye)的(de)發展都具有(you)重大借(jie)鑒意義，醫療器械行業(ye)也是(shi)一(yi)樣，未來(lai)單純(chun)的(de)器械生(sheng)產銷(xiao)售企業(ye)將會難(nan)以(yi)生(sheng)存，只有(you)不斷提供(gong)更優(you)質的(de)服務(wu)才能(neng)繼(ji)續(xu)成長。
醫療(liao)器械制(zhi)造(zao)企(qi)業(ye)過去依靠生產銷(xiao)售醫療(liao)器械，業(ye)務單(dan)一，附加(jia)值有限。
隨著我國醫(yi)(yi)療體(ti)系改革的(de)持續推進，政策對各(ge)類醫(yi)(yi)療機(ji)構、醫(yi)(yi)療服(fu)務的(de)種種不合理限制逐(zhu)步(bu)取消。制造企業(ye)依托自己生(sheng)產的(de)醫(yi)(yi)療器械提供服(fu)務成為(wei)可能，將會有效提高(gao)企業(ye)經營活動的(de)附加值(zhi)，多元(yuan)化發(fa)展業(ye)務條(tiao)線。
從傳統(tong)渠道銷(xiao)售到網絡直銷(xiao)，醫械銷(xiao)售模式正尋求突破
企業(ye)把產(chan)品和(he)服務做好，最(zui)終的(de)目的(de)都(dou)是(shi)為(wei)了銷售。一(yi)(yi)直以來，醫療器械(xie)都(dou)是(shi)一(yi)(yi)個(ge)相對(dui)嚴謹、保守(shou)的(de)行業(ye)。
大(da)(da)部(bu)分企業(ye)(ye)(ye)都(dou)是(shi)依靠(kao)各(ge)級代理商去銷售(shou)(shou)產(chan)品，環節過多造(zao)成(cheng)效率低(di)下、銷售(shou)(shou)費(fei)用過高，極大(da)(da)壓縮了生產(chan)企業(ye)(ye)(ye)的(de)利(li)潤。更(geng)重(zhong)要的(de)是(shi)，醫療(liao)器械制造(zao)企業(ye)(ye)(ye)與(yu)終端用戶之間隔著代理商勢必(bi)難(nan)以與(yu)覆蓋醫院進行更(geng)深(shen)度(du)的(de)合作，對打造(zao)強大(da)(da)品牌和平臺形成(cheng)阻礙。
但是，近年(nian)來，隨著(zhu)互聯網的發(fa)展，以及電商(shang)的興起，讓醫械制造(zao)商(shang)開始做出(chu)了(le)改變。漸漸地，我們(men)看到(dao)一些小型化的家用醫療設備出(chu)現在了(le)各(ge)大電商(shang)平臺。
2017年更有大型的醫(yi)療器械生產(chan)商將業務擴展到了線(xian)上，做起了網絡(luo)直銷，以解決傳統銷售(shou)模(mo)式過程復(fu)雜、耗時(shi)長、成本高等痛點。
這種新型(xing)醫療器械銷(xiao)售模式，雖(sui)然看(kan)上去有些(xie)冒(mao)險，但是如果成(cheng)功(gong)了，將有助(zhu)于提高企(qi)業(ye)利(li)潤率，獲得更多利(li)潤，深度覆(fu)蓋醫院(yuan)、患者，形成(cheng)強大(da)生態系統(tong)。
政策利(li)好創新醫療器(qi)(qi)械資本之所以如此青睞(lai)醫療器(qi)(qi)械行(xing)業，除(chu)了國產醫療器(qi)(qi)械在技術上不斷(duan)的(de)突破外，還有一個(ge)重要(yao)原(yuan)因(yin)便是(shi)國家(jia)政策的(de)保駕護航。
近(jin)年(nian)來(lai)，為了改善外商壟斷的局面，國家不(bu)斷出(chu)臺新的政策措(cuo)施(shi)，鼓勵(li)投資(zi)，以保障醫(yi)療(liao)器械行(xing)業(ye)健(jian)康發展。
國家主(zhu)要從監管(guan)和創新兩個方面(mian)著手，以鼓勵(li)醫療器械國產化，并實(shi)現規范化發(fa)展(zhan)。
首(shou)先，在監管(guan)方面，各監管(guan)部(bu)門不斷發布新規，意在建立(li)健全(quan)的(de)醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)監管(guan)體系(xi)，淘汰一部(bu)分違法(fa)企業和低質量醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)；保(bao)障我國(guo)醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)的(de)高質量、安全(quan)性，行業集(ji)中(zhong)度持(chi)續提(ti)升，長期趨勢向好(hao)。
其次，在創新(xin)方(fang)面，以《關于深(shen)化審評審批(pi)制度改革鼓(gu)(gu)勵(li)藥品(pin)醫(yi)療(liao)器械創新(xin)的(de)意見》和《“十三(san)五”醫(yi)療(liao)器械科技創新(xin)專項(xiang)規劃》為核心的(de)系列政策，重點關注高端影像設備、可穿戴設備、醫(yi)療(liao)機器人、互(hu)聯網+醫(yi)療(liao)等方(fang)面，旨在鼓(gu)(gu)勵(li)我國醫(yi)療(liao)器械行業向(xiang)科技創新(xin)發展，徹底擺脫過(guo)去依靠低端產(chan)品(pin)獲取微(wei)薄利(li)潤的(de)產(chan)業鏈底部位置。
同時，國(guo)家還對(dui)國(guo)產(chan)創(chuang)新(xin)醫療(liao)器械(xie)開辟了綠色通道，以簡化程序、加快(kuai)審批，大力促進(jin)醫療(liao)器械(xie)研(yan)發創(chuang)新(xin)，追趕國(guo)際水平。
在利好(hao)政策的推動下，目前國內醫療(liao)器械行業(ye)整體收入和利潤(run)增速已然(ran)到達各子(zi)行業(ye)首(shou)位(wei)。
據(ju)資料顯示，醫療器械2016年營收增(zeng)速(su)(su)達到(dao)13%，利潤增(zeng)速(su)(su)達到(dao)32%，增(zeng)速(su)(su)和利潤收入(ru)增(zeng)速(su)(su)均處于各子行業首(shou)位，特(te)別是利潤增(zeng)速(su)(su)遠高于行業整(zheng)體15.57%，也遠高于前年同(tong)期的5.34%。
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