復蘇中的疫苗行(xing)業再(zai)遭重創！
長(chang)春長(chang)生(sheng)生(sheng)物(wu)的(de)疫苗問題，在近(jin)日引(yin)爆了朋友(you)圈。
尤其是最近才爆出來的(de)百日破疫苗，更是引發了(le)家長(chang)們的(de)強烈擔(dan)憂(you)。很多人(ren)有疑問：在進(jin)(jin)行接種時，為(wei)什么只有長(chang)生生物這一種選擇，能(neng)否有進(jin)(jin)口的(de)？
在日本，有企業負責人告訴記者，其造假、制造偽劣產品的企業代價非常高，比如一旦發現造假偽(wei)劣產(chan)品，企業(ye)(ye)負責(ze)人(ren)被罰沒(mei)得幾乎傾家蕩產(chan)，而且(qie)不準再進入這個(ge)行(xing)業(ye)(ye)，所以其國人們對自己國家生產的東西信任度很高。
長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息，昨日，公司子公司長春長生又因“吸(xi)附無細胞百白破(po)聯合(he)疫苗”（簡稱“百白破(po)”）檢驗不符合(he)規定(ding)，遭到吉林(lin)省藥監局行政處罰(fa)。
蹊蹺的是，監管部門早于2017年10月對此立案調查，公司也稱目(mu)前(qian)百白(bai)破生(sheng)產車間已停產，但這一重要(yao)信息卻未在此前(qian)公告(gao)及2017年(nian)年(nian)報中予以披(pi)露。距今已近9個月。
一位業內資深人士分析稱，這或許是因為(wei)此次狂犬病疫苗事件(jian)被媒體(ti)翻出來，發現其長(chang)期未公布處罰結果而被催促(cu)所致。（據了解，在2015年年報中，其公司百白破批簽發量約562萬人份，位列公司在售的6種疫苗產品之首。而在2016年、2017年公司年報中，則再未披露百白破的批簽發量。隨著行政處罰決定書曝光，長生生物重要產品百白破消失的疑團或層層揭開，上市公司恐難逃信披違規之嫌。）
長生生物(wu)(wu)公(gong)(gong)告稱，2018年(nian)7月(yue)18日，長生生物(wu)(wu)全資子公(gong)(gong)司長春長生生物(wu)(wu)科技(ji)有限(xian)責任公(gong)(gong)司（下稱“長春長生”）收(shou)到《吉林省食品(pin)藥品(pin)監督管理局行政(zheng)處罰決定書》。
在國家藥品專(zhuan)項抽驗(yan)中，長春長生生產(chan)的“吸附無(wu)細(xi)胞百白破(po)聯合(he)疫苗”（批 號：201605014-01），經中國食(shi)品藥品檢定(ding)(ding)研究院檢驗(yan)，檢驗(yan)結果[效(xiao)價測定(ding)(ding)] 項不符合(he)規(gui)定(ding)(ding)。
長春(chun)長生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)產(chan)的上述藥(yao)品符(fu)合《中華人(ren)民共和國藥(yao)品管(guan)(guan)理法》第四(si)十九條第三(san)款(kuan)第六項“其他(ta)不符(fu)合藥(yao)品標準規(gui)(gui)定的；”規(gui)(gui)定的情形，應按(an)劣藥(yao)論(lun)處(chu)。長春(chun)產(chan)生(sheng)(sheng)的行為違(wei)反了(le)《中華人(ren)民共和國藥(yao)品管(guan)(guan)理法》第四(si)十九條第一款(kuan)“禁止生(sheng)(sheng)產(chan)、銷售(shou)劣藥(yao)。”的規(gui)(gui)定，并于2017年10月27日(ri)予(yu)以立案調查。
經查明，該批藥(yao)品(pin)生產數量共253338支(zhi)(zhi)，由(you)吉林(lin)省(sheng)藥(yao)品(pin)檢驗(yan)所抽樣552支(zhi)(zhi)， 銷售到山東(dong)省(sheng)疾病預防(fang)控制中心252600支(zhi)(zhi)，現庫存(cun)186支(zhi)(zhi)，銷售價(jia)格是3.40元(yuan)/ 支(zhi)(zhi)，該批藥(yao)品(pin)的違(wei)法(fa)所得(de)共858840.00元(yuan)，貨值金額共861349.20元(yuan)。
為此，對長春長生處罰是：
1、沒收庫(ku)存的“吸附(fu)無細胞(bao)百(bai)白破聯合(he)疫苗”（批號：201605014-01）186支。
2、沒收(shou)違法所(suo)得858840.00元。
3、處(chu)違法生(sheng)產藥品貨值金(jin)額三倍罰款2584047.60元(yuan)。罰沒款總計3442887.60元(yuan)。
長生生物稱，此次處罰將會對公(gong)司2018年經(jing)營業績(ji)造成一定影響，并表示(shi)對于此次事件的(de)發生(sheng)，感到十分(fen)的(de)自責(ze)和愧疚，在此向(xiang)廣大接種人群和投資(zi)者(zhe)表示(shi)深深的(de)歉意。目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。
而因為狂犬病疫苗事件，長生生物在7月18日還修訂了上半年業績公告，稱由于公司對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細胞）全部實施召回，該項(xiang)召回預計將減少(shao)公司2018年上半年營業收入約(yue)(yue)2億元(yuan)左(zuo)右，凈利(li)潤約(yue)(yue)1.4億元(yuan)。
此前，長生生物4月25日披露了《2018 年第一季度報告》，其中預計公司2018 年1-6 月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動幅度為30.00%至60.00%，歸屬于上市公司股東的凈利潤變動區間為34，354 萬元至42，282 萬元；現在調(diao)整為(wei)凈利(li)(li)潤為(wei)盈利(li)(li)21，140萬元–31，711萬元。
據了解，百白破聯合疫苗，是一種兒童疫苗，出問題更引發消費者和投資者關注。根據百度百科的解釋：百白破三聯疫苗是指百日咳（P）、白喉（D）、新生兒破傷風（T）三種疫苗的聯合制劑（簡稱DPT），它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風類毒素按適量比例配制而成，用于預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國(guo)家免疫(yi)(yi)(yi)規劃程序中的疫(yi)(yi)(yi)苗之一(yi)，接(jie)種對象為（3~24）個月齡兒童，接(jie)種不良(liang)反應發生(sheng)率居(ju)所有疫(yi)(yi)(yi)苗之首。
疫(yi)苗出現質量(liang)問題，罰(fa)沒344萬(wan)元，也引發網友討論。很多網友認為344萬(wan)元的罰(fa)款(kuan)是否(fou)太(tai)輕(qing)，會否(fou)鼓勵造(zao)假。
據南方+，還有一個需要關注的重點：這一批不合格百白破疫(yi)(yi)苗并不是新近才發現(xian)問(wen)題的(de)，而是在(zai)去年11月的(de)抽檢中就發現(xian)了，只不過是在(zai)最近吉林省(sheng)藥監局(ju)才實施了行(xing)政處罰(fa)。當(dang)時這一批次的(de)疫(yi)(yi)苗已(yi)全部銷往山東，共計252600支，打入了25萬多名(ming)兒童(tong)的(de)身體。
狂犬疫苗造假已致市值蒸發近(jin)百億元(yuan)
長(chang)生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物近日(ri)被關注，主要(yao)還是狂犬疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)造(zao)假問(wen)題。因為狂犬疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)造(zao)假，食品藥品監管(guan)管(guan)理(li)局收回了長(chang)春長(chang)生(sheng)(sheng)的《藥品GMP證(zheng)書》，長(chang)春長(chang)生(sheng)(sheng)被要(yao)求停止狂犬疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的生(sheng)(sheng)產，公(gong)司也對狂犬疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)啟動全面(mian)召回。
7月15日，國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理局發布(bu)通(tong)告，國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理局組織對長春(chun)長生(sheng)開展飛行(xing)檢查，發現該企業凍干人用狂犬(quan)病疫苗生(sheng)產存在(zai)記錄造假等(deng)嚴重違反《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產質量(liang)管理規(gui)范》行(xing)為。
根據檢查結果，國家藥監(jian)局(ju)迅速責成吉林省食品藥品監(jian)督(du)管理(li)局(ju)收(shou)回長春長生(sheng)(sheng)相關(guan)《藥品GMP證(zheng)書》。吉林省食品藥品監(jian)督(du)管理(li)局(ju)已收(shou)回長春長生(sheng)(sheng)《藥品GMP證(zheng)書》，同時(shi)長春長生(sheng)(sheng)已按要求停止狂(kuang)犬(quan)疫(yi)苗(miao)的生(sheng)(sheng)產(chan)。
而后，長春長生對有(you)效期內所有(you)批(pi)次的凍(dong)干人(ren)用狂犬病疫苗(miao)（vero細胞）全部(bu)實施召回。
事件發生后，長生生物股價已經連續5個一字板跌停，今日開盤后最新股價報14.5元，股價跌去40.94%，市值(zhi)(zhi)蒸發了97.89億(yi)元(yuan)(yuan)，如今最新市值(zhi)(zhi)為141億(yi)元(yuan)(yuan)。
實際(ji)上，在(zai)狂犬疫苗造假事件出來后，多(duo)家持倉(cang)公募基金已提前下(xia)調長生(sheng)生(sheng)物估值，估值主要(yao)下(xia)調為16.11元和14.5元，對(dui)應4個跌停和5個跌停。
家長們狂翻孩(hai)子疫(yi)苗本
這兩天，許多家長們開始回家翻看自家孩子的疫苗本。他們發現孩子們接種的不少疫苗，生產廠家就是長生生物，而且不止一個種類，全品類都有，包括百白破、甲肝、水痘(dou)等疫(yi)苗種(zhong)類。
廣東省疾病(bing)預(yu)防(fang)控制中(zhong)心(xin)免疫所(suo)所(suo)長鄭慧貞表(biao)示，國內外的許(xu)多研究表(biao)明，接種(zhong)1劑次(ci)的保護效果在20%-90%之(zhi)間，平(ping)(ping)均水平(ping)(ping)在70%，而接種(zhong)2劑次(ci)的保護效果接近100%。
據中國疾病預防控制中心免疫規劃中心：兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業(ye)和批號進行對照(zhao)，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢(xun)接種(zhong)單位，由接種(zhong)單位協(xie)助查(cha)詢(xun)所接種(zhong)百白破疫(yi)苗(miao)的批號，判(pan)斷是否接種(zhong)了相應批號的不合格百白破疫(yi)苗(miao)。還(huan)可以撥打12320衛生熱線(xian)咨詢(xun)。
疫(yi)苗打還是不(bu)打？
長春(chun)長生等(deng)國內排(pai)位靠前的(de)疫(yi)苗(miao)生產企業被曝出諸(zhu)多問題，動搖的(de)是(shi)人們對國產疫(yi)苗(miao)的(de)信(xin)任(ren)。不(bu)過(guo)，是(shi)否就(jiu)因此干脆(cui)不(bu)打疫(yi)苗(miao)呢？
當然，不能因為某些公司某些批次疫苗出現問題，而“因噎廢食”，這樣傷害的是自己和家人的健康。歷(li)史上，在(zai)英(ying)國(guo)就曾發(fa)生過大范圍(wei)的(de)“疫(yi)苗抵(di)制”，結果無一例(li)外地導致疫(yi)情的(de)爆發(fa)。
今年正好是我國實施(shi)免(mian)疫規(gui)劃政(zheng)策40周年。國家衛健(jian)委相關司局負責人毛群安介(jie)紹，通過40年的(de)努力，實施(shi)免(mian)疫規(gui)劃取得(de)了明顯的(de)效果。
2000年(nian)，我國實現了消滅脊髓(sui)灰質炎的目標(biao)。2014年(nian)，5歲以下兒(er)童(tong)乙肝病(bing)毒表(biao)面抗原(yuan)攜帶率降(jiang)至0.32%。2017年(nian)，甲肝報告發(fa)病(bing)率由納入(ru)國家免疫規劃前的5.98/10萬(wan)降(jiang)至1.37/10萬(wan)，降(jiang)幅(fu)為77.1%。多種疫苗(miao)針對傳染病(bing)發(fa)病(bing)率降(jiang)至歷史最低(di)水平。
和食品(pin)一樣，疫苗也存在(zai)一定制(zhi)備(bei)風險，在(zai)生(sheng)產、運輸、儲(chu)存過程中，任何一個環節(jie)出現(xian)問(wen)題，都有(you)可能導致“問(wen)題疫苗”。
疫苗需要打，但是(shi)疫苗事件發生之后，如何打，怎么打，變成了(le)很(hen)多(duo)人憂(you)愁、擔(dan)心的問題了(le)。
破碎的信心怎(zen)么拾起？
這(zhe)幾天，公眾都沉(chen)浸在各種問號(hao)加感嘆(tan)號(hao)中。
近日，記者也連(lian)續處在各種被咨詢(xun)中(zhong)，有(you)(you)(you)(you)上海朋友(you)問(wen)此前打(da)了(le)長生(sheng)生(sheng)物(wu)百白破那個批次的(de)是否(fou)有(you)(you)(you)(you)影響；還有(you)(you)(you)(you)一位(wei)朋友(you)說，剛(gang)花了(le)1000多(duo)元錢打(da)了(le)長生(sheng)生(sheng)物(wu)的(de)狂(kuang)犬病疫(yi)苗和免(mian)疫(yi)球蛋白，不(bu)知(zhi)道(dao)是否(fou)有(you)(you)(you)(you)效，后(hou)續幾針該如何(he)繼續，或那些不(bu)合格的(de)疫(yi)苗是否(fou)真(zhen)的(de)被控制(zhi)，沒(mei)有(you)(you)(you)(you)打(da)到自己的(de)身上？在進行(xing)接(jie)種時，為什(shen)么(me)只(zhi)有(you)(you)(you)(you)長生(sheng)生(sheng)物(wu)這一種選(xuan)擇，能否(fou)有(you)(you)(you)(you)進口的(de)？
與(yu)此同時(shi)，長生生物董事長/總經理/財(cai)務總監(jian)同為一人、如何(he)上市、私有化、操盤者往事、狂犬疫(yi)(yi)苗造假(jia)案、乙肝疫(yi)(yi)苗致死(si)風波等(deng)一系列相關的(de)疫(yi)(yi)苗事件又被扒出來。這(zhe)繼此前山東疫(yi)(yi)苗案爆發的(de)時(shi)間(jian)并不久遠。
事情(qing)發(fa)酵至此，已(yi)然不(bu)是一(yi)家(jia)長生生物的(de)事情(qing)了(le)(le)。疾控專家(jia)們最擔心(xin)的(de)事情(qing)出現了(le)(le)：在朋友圈，很多朋友都(dou)曬出了(le)(le)詢問進口疫苗的(de)情(qing)況，在一(yi)些社交網絡上，也(ye)有些人(ren)也(ye)在質疑接種疫苗的(de)必要性了(le)(le)。
有(you)朋友評論說，多年來，國產疫苗(miao)積攢的(de)(de)一(yi)點點信任(ren)正在被摧毀。在山東疫苗(miao)案后，多位專(zhuan)家就對(dui)記(ji)者(zhe)表示，國產疫苗(miao)的(de)(de)發展歷程(cheng)并不容易，對(dui)于監管(guan)也是非常(chang)嚴格(ge)，批簽(qian)發都有(you)一(yi)套正規的(de)(de)流程(cheng)，包括后續對(dui)運輸過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)(de)嚴格(ge)監管(guan)。事實(shi)上，疫苗(miao)對(dui)于疾病的(de)(de)預防非常(chang)重要，如因為(wei)乙肝疫苗(miao)的(de)(de)接(jie)種(zhong)，使得中(zhong)國乙肝患者(zhe)大為(wei)減少(shao)。
但(dan)是，問題還是又出(chu)來(lai)了。
有人做出(chu)了對比，與國外的藥企尤其是生產疫苗的企業做出(chu)了對比，他們相(xiang)關此類的報道非(fei)常(chang)少，即便是報道出(chu)來(lai)了，也會看到隨之(zhi)而來(lai)的重重的懲罰。
2018年1月份，菲律賓衛生部部長杜凱提到：“根據流行病學部門1月10日發布的登革熱觀測報告寫道，有17個案例中，其中有4人是因登革熱休克而死。”賽諾菲登革熱疫苗(miao)不(bu)得不(bu)退(tui)還未(wei)使用(yong)的疫苗(miao)貨(huo)款(kuan)，并退(tui)還第四(si)季度收取的8700萬歐元的費用(yong)。2月5日菲律賓眾議院舉行了關于登革熱疫苗事件的第四次聽證會，期間有議員詢問菲衛生部官員，賽諾菲公司是否負有刑事責任。
而在日本，有企(qi)(qi)業負責(ze)人告訴記者，其造假(jia)、制造偽劣產(chan)品的(de)企(qi)(qi)業代價非常高，比如一旦發(fa)現造假(jia)偽劣產(chan)品，企(qi)(qi)業負責(ze)人被(bei)罰沒得幾乎傾(qing)家蕩產(chan)，而且不準再(zai)進入這個行業，所(suo)以(yi)其國人們對自己國家生產(chan)的(de)東西信任度很高。
多位此前接受采訪的業內人士指出，在質量監管方面就應該向日本等國家學習，應該對故意造假等行為給予重罰，并且入刑(xing)。有關注此次疫苗事件的人士向記者以此前剛公布的長生生物百白破處罰為例稱，344.28萬元，這種涉及人命安全的處罰，相對銀行金融業處罰而言也是非常輕。
與(yu)藥物不同的是(shi)，因(yin)為疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)是(shi)起著預防的作用，是(shi)否起效是(shi)一個長期的過程(cheng)，所有的信任只能建(jian)立(li)在疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)本身合格上，所以這道關卡(ka)如何把(ba)握，是(shi)一個值(zhi)得深思的問題。此次(ci)即將破碎的信心又將如何拾起？
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