11月6日訊，國家食品藥品監(jian)督管理總局（CFDA）發(fa)布(bu)了“關(guan)于廢(fei)止YY/T 0127.2—2009《口腔醫療器械生(sheng)物學評價 第2單元：試(shi)驗方法 急性(xing)全身毒性(xing)試(shi)驗：靜(jing)脈途徑》等2項醫療器械行業標準的(de)公(gong)告（2017年第130號）”
公(gong)告稱(cheng)，按照(zhao)《國務(wu)院關于印發深化(hua)標準化(hua)工作改革方案(an)的(de)通知》（國發〔2015〕13號）有關要求(qiu)，經過(guo)醫療器(qi)械(xie)行業(ye)標(biao)準進行整合精簡和(he)集中復審，決(jue)定廢止YY/T 0127.2—2009《口腔醫(yi)療器械(xie)生物學評價第2單元(yuan)：試(shi)驗(yan)方法(fa)急(ji)性全身毒性試(shi)驗(yan)：靜(jing)脈途徑》和(he)YY/T 0244—1996《口腔材料生物試(shi)驗(yan)方法(fa)短期(qi)全身毒性試(shi)驗(yan)：經口途徑》2項醫(yi)療器械(xie)行業(ye)標(biao)準。
據悉，這是今年以來，CFDA唯一發文廢止的醫療器械行業標準。
與之相對應的是，今年CFDA發布了項醫療器械行業標準公告，包括：
9月28日，總局關于批準發布YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標準的公告（2017年第118號）
7月21日，總局關于批準發布《血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分：通用要求》等8項醫療器械行業標準和1項修改單的公告（2017年第84號）
5月5日，總局關于批準發布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫療器械行業標準的公告（2017年第49號）
4月1日，總局關于批準發布《口腔醫療器械生物學評價 第7部分：牙髓牙本質應用試驗》等40項醫療器械行業標準的公告（2017年第38號）
3月3日，總局關于批準發布《接觸性創面敷料試驗方法第5部分：阻菌性》等10項醫療器械行業標準的公告（2017年第25號）
2月4日，總局關于批準(zhun)發布YY/T 0287—2017《醫療(liao)器械 質(zhi)量管理體系 用于法(fa)規的(de)要(yao)求》醫療器械行耶(ye)標準的(de)公(gong)告（2017年(nian)第(di)11號）
由此可以看出，目前醫療器械行業標準還在加緊制訂過程中，但因各種因素帶來的變化，少數標準已經不適應形勢需求，需要修改或廢止，但廢止的數量極少。
